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    食盐定点生产企业质量管理技术规范

    发布时间:2017-11-08 10:36:00          发布者:管理员          浏览:12639 次

    发布时间 2005年7月21日 实施时间 2005年12月1日

    前 言

    为促进食盐定点生产企业生产规范、产品质量符合标准,更好贯彻《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》和《食盐专营办法》,特制定本标准。

    本标准是食盐定点生产企业管理的评定依据。

    本标准的附录A为规范性附录。

    本标准由中国轻工业联合会提出。

    本标准由中国盐业协会归口并负责解释。

    本标准起草单位:中国盐业协会。

    本标准主要起草人:刘唯、赵建国、刘志达、赵玉科、王胜、李丽琴、黄炳海、张昆、阎广平。食盐定点生产企业质量管理技术规范

    1 范围

    本标准规定了食盐定点生产企业管理、质量、技术规范和评定标准。
    本标准适用于直接从事食盐生产的国家定点企业。

    2 规范性引用文件

    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
    GB 5461 食用盐
    GB 7718 预包装食品标签通则
    GB/T 19001 质量管理体系 要求(GB/T19001—2000,idt ISO 9001:2000)

    3 术语和定义

    下列术语和定义适用于本标准

    3.1 食盐 edible salt

    直接食用和制作食品所用的盐。

    3.2 食盐定点生产企业 edible salt authorized enterprises

    经国家确定的生产食盐的企业。

    3.3 质量 quality

    一组固有特性满足要求的程度。

    3.4 管理 management

    指挥和控制组织的协调的活动。

    3.5管理体系 management system

    建立方针和目标并实现这些目标的体系。

    3.6 质量管理体系 quality management system

    在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

    3.7 质量方针 quality policy

    由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

    3.8 质量目标 quality objective

    在质量方面所追求的目的。

    3.9 最高管理者 top management

    在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

    4 企业基本条件

    4.1 执行国家食盐计划。

    4.2 生产的产品质量达到GB 5461国家或行业标准。

    4.3 生产能力要求

    4.3.1 北方海盐地区企业年生产能力不低于30万吨、井矿盐地区企业年生产能力不低于10万吨。

    4.3.2 湖盐地区企业年生产能力不低于5万吨、南方海盐地区企业年生产能力不低于3万吨。

    5 企业质量管理技术规范

    5.1 文件要求

    5.1.1 文件及管理

    5.1.1.1 管理文件、技术文件满足生产需要。

    5.1.1.2 建立文件管理制度,有文件编制、更改、审批、发放、回收规定;保证在使用处有适用文件的有效版本。

    5.1.1.3 有相关的法律、法规并控制其分发。

    5.1.2 记录要求建立并保持所需的记录,应规定记录的标识、维护、保存期限和处置要求。

    5.2 质量管理

    5.2.1 质量方针和质量目标

    5.2.1.1 最高管理者组织制定质量方针,并有承诺文件。

    5.2.1.2 有年度质量目标,分解到相关职能部门,并可测量。

    5.2.1.3 各级人员理解质量方针。

    5.2.2 组织机构

    5.2.2.1 由最高管理者组织质量管理机构开展工作。

    5.2.2.2 质量管理机构的人员配备满足质量工作的需要。

    5.2.2.3 分厂或车间配备质量管理人员,满足工作需要。

    5.2.3 职责与权限

    5.2.3.1 最高管理者应明确有关部门的质量职责和权限。

    5.2.3.2 最高管理者或委托一名管理者负责组织、协调各项质量活动。

    5.2.3.3 企业质量管理机构职责

    a)提出企业质量管理工作计划;

    b)按工作计划收集、整理各种数据资料,并提出改进措施;

    c)组织协调各车间、科、室的质量管理活动;

    d)指导质量小组活动。

    5.3 质量检验

    5.3.1 检验机构及人员

    5.3.1.1 有独立行使职权的检验机构,职责权限明确,履行检验、判定、统计和报告职能。

    5.3.1.2 检验人员数量和业务水平满足生产需要,检验人员需经培训取得上岗证,持证率大于或等于80%。生产线上及出入厂检验设检验员。

    5.3.1.3 检验机构有供操作的标准(产品标准、内控标准、包装物标准、原辅料标准 ,检验方法标准)及规程。

    5.3.2 检验手段及检验工作制度

    5.3.2.1 配备产品检验所需的仪器设备,数量满足要求,精度符合规定,属于计量仪器设备有周检计划和周检记录,有检定或校准标识。

    5.3.2.2 试剂符合规定,供货单位具有相应资质和证明。

    5.3.2.3 有样品管理、检验程序、化验室管理、仪器设备管理、环境安全、卫生及资料管理制度。

    5.3.2.4 有制度执行记录。

    5.3.3 检验记录和档案

    5.3.3.1 检验中所用标准溶液配制、标定记录符合规定。

    5.3.3.2 各类生产物料及产品按规定检验,并有记录。

    5.3.3.3 检验有原始记录,出具符合规定的检验报告,并按标准进行判定,作出结论。

    5.3.3.4 有半年以上的仪器设备使用记录。

    5.3.3.5 有一年以上主要生产物料的质量报表和统计资料。

    5.3.3.6 质量记录、报表、台帐的档案规范、整洁,便于存取。

    5.3.4 检验环境条件

    5.3.4.1 用于产品检验的化验室布局合理,具备用电、供水、通风、采光条件,墙、地面清洁卫生,不受周围环境影响。

    5.3.4.2 废气、废水排放符合要求。

    5.4 生产设备

    5.4.1 制盐主要设备及其他与盐接触的设备采用耐腐蚀、防污染材质。

    5.4.2 设备管理有相应机构,人员落实。

    5.4.3 有设备管理、维修和保养制度,有设备完好标准。压力容器和专用设备的使用和维护落实到人,操作人员有相应培训证书。

    5.4.4 主要生产设备有状况卡,记录清晰、完整。

    5.4.5 设备完好率大于或等于95%。

    5.4.6 停用设备合理存放,保养良好,并记录在册。

    5.5 生产过程质量控制

    5.5.1 有生产过程的工艺纪律、检查规定,按规定执行,并有记录。

    5.5.2 生产现场各工序人员按工艺规程操作控制,运行记录及时、正确、工整。

    5.5.3 关键工序有质量保证措施。

    5.5.4 生产过程中使用的原材料均为合格品。

    5.6 采购及原、辅材料控制

    5.6.1 主要采购物料列有明细表和采购计划,质量符合相应标准指标。

    5.6.2 有合格供货单位质量保证能力的调查表及档案材料。

    5.6.3 有采购物料的管理制度。

    5.6.4 采购的不合格物料均有标识并隔离、处理。

    5.6.5 原料盐基地

    5.6.5.1 有供生产食用盐的原料基地,用铭牌加以标识或以文件规定。

    5.6.5.2 原料盐有质量控制指标。

    5.6.5.3 每批原料盐有检验报告,符合要求方可投产。

    5.7 安全生产及环境

    5.7.1 有安全管理机构和管理人员,有安全生产职责。

    5.7.2 有安全管理制度和安全生产操作规程,有执行记录。

    5.7.3 生产现场有安全防护措施。

    5.7.4 有文明生产管理制度,有执行记录。

    5.7.5 厂区布局合理,标识明显,整洁、卫生,无杂草杂物,有绿化,卫生间洁净。

    5.7.6 生产现场无与生产无关物品,无跑、冒、滴、漏现象,无粉尘、烟尘污染,生产区道路畅通,车辆出入方便。

    5.7.7 产品包装现场墙面、地面清洁卫生,设有洗手、更衣设施,工作人员统一着装,所用器具、护具卫生、洁净。

    5.7.8 “三废”治理达标,有环保部门颁发的排放许可证。

    5.8 产品包装、贮存和销售

    5.8.1 产品包装及标识

    5.8.1.1 食盐包装结实、牢固,标识清楚,计量符合规定。

    5.8.1.2 加碘食盐小包装符合GB7718规定,贴有食盐防伪标志。

    5.8.1.3 有产品检验状态标识。

    5.8.1.4 大包装产品有合格证,有质量问题可追溯。

    5.8.2 贮存和运输

    5.8.2.1 食盐产品依据检验凭单验收入库,贮于干燥、通风处,上有苫盖,下垫隔板,单独贮存。

    5.8.2.2 食盐、添加剂及辅料的贮存有出入库管理制度,保管人员职责明确。

    5.8.2.3 食盐运输工具清洁卫生,确保运输中不受污染。

    5.8.3 售后服务

    5.8.3.1 食盐销售有专职机构,销售部门有销售服务职责、制度和销售计划。

    5.8.3.2 销售部门建立用户档案,及时处理用户意见。

    5.9 不合格品的控制

    5.9.1 不合格品有明显标志,隔离措施有效。

    5.9.2 不合格品的返工、处理有制度、有程序、有记录。

    5.9.3 对不合格品进行统计分析,有防止再发生的措施。

    5.10 人员和培训

    5.10.1 人员要求

    5.10.1.1 从事影响食盐质量工作的人员应有相应的任职要求。

    5.10.1.2 直接接触食盐生产的工作人员持健康证上岗。

    5.10.1.3 特殊工种人员持证上岗。

    5.10.2 培训工作

    5.10.2.1 企业有中、近期质量教育、培训计划。

    5.10.2.2 对从事质量工作人员,定期开展质量教育并有记录。

    5.10.2.3 新(或转岗)工作人员岗前培训。

    5.10.3 人员抽查考核

    5.10.3.1 管理人员了解质量管理体系运行情况。

    5.10.3.2 技术人员熟悉职责分工范围内的业务,专业技术人员应占职工总数的5%以上。

    5.10.3.3 质检、计量监督管理人员应:

    ——正确使用仪器;

    ——正确领会有关业务范围内标准、工艺要领。

    5.10.3.4 技术工人应:

    ——正确使用工具、设备;

    ——熟悉本岗位工艺文件。

    附 录 A

    (规范性附录)

    质量管理技术规范合格评定标准

    hurgeels/2012/11/21/575F5092FC3444F3.DOC

    5.1 技术文件

    5.1.1.1 文件完整、清晰正确、统一、规范 文件基本完整、正确、统一 文件欠缺,不统一

    5.1.1.2 制度规定合理,实行有效,有记录 制度规定合理,基本落实 制度不健全,措施不落实

    5.1.1.3 相关法律、法规齐全,管理规范 文件基本齐全,管理欠规范 文件不齐全,管理零乱

    5.1.2 记录齐全,管理符合规定 记录管理基本达到要求 记录不全,规定不细

    5.2 质量管理

    5.2.1.1 有质量方针及承诺文件 有质量方针,无承诺文件 无质量方针

    5.2.1.2 有质量目标,已分解,有考核 有质量目标未分解或未考核 无质量目标

    5.2.1.3 现场抽查考核,回答满意 抽查回答基本满意 不清楚质量方针

    5.2.2.1 有机构,有效开展工作 有机构,已开展工作 尚未建立机构

    5.2.2.2 人员落实,满足需要 基本满足需要 不满足需要

    5.2.2.3 人员落实,满足需要 人员落实,基本满足需要 不满足需要

    5.2.3.1 职责、权限明确 职责、权限基本明确 职责、权限不明确

    5.2.3.2 人员明确,正??构ぷ?人员明确,未正??构ぷ?人员未明确,未开展工作

    5.2.3.3 满足四项要求 满足三项要求 不足三项

    5.3 质量检验

    5.3.1.1 有检验机构,职责、权限明确 有机构,职责、权限不明确

    5.3.1.2 人员明确,持证率大于等于80% 持证率小于80%或持证上岗不足两人

    5.3.1.3 各类标准、规程齐全 标准、规程基本齐全 缺主要产品及检测方法标准

    5.3.2.1 配备率、完好率、周检率100% 三率未达标,缺主要仪器设备

    5.3.2.2 满足要求 试剂或供货单位不符合要求 条款项 符合 基本符合 不符合

    5.3.2.3 规章制度齐全,工作人员熟悉 规章制度基本齐全 规章制度不全

    5.3.2.4 执行记录完整、规范 记录基本完整 记录不完整

    5.3.3.1 记录完整、规范 记录基本完整 记录不完整

    5.3.3.2 检验记录完整、规范 检验记录基本齐全 检验记录不全

    5.3.3.3 记录规范,报告符合要求 报告不规范 无原始记录

    5.3.3.4 记录完整 记录不够完整 无记录

    5.3.3.5 资料齐全 报表、台帐不齐全 报表少于50%

    5.3.3.6 档案管理规范 档案不规范 无档案

    5.3.4.1 布局合理,检验环境符合要求 检疫环境符合要求,布局不够合理 不适应检验工作

    5.3.4.2 满足需要 不符合要求

    5.4.生产设备

    5.4.1 符合规定要求 主要设备符合要求 主要设备未采用耐腐蚀材料

    5.4.2 有机构,人员落实 管理人员职责不明确 机构、人员未落实

    5.4.3 制度健全,专项人员有证书 制度基本符合要求 无制度或无证书

    5.4.4 有状况卡,清晰完整 有状况卡 无状况卡

    5.4.5 完好率大于或等于95% 完好率小于95%

    5.4.6 存放、保养良好 存放、保养欠缺 未保养管理

    5.5 生产过程质量控制

    5.5.1 有定工艺纪律、检查规定,有执行记录 有工艺纪律,执行不严格 有工艺纪律,未执行

    5.5.2 操作、记录符合规定 记录不完整 操作不符合规定

    5.5.3 措施有效 措施不完善 无措施或措施无效

    5.5.4 检验报告齐全、质量合格 无检验报告

    5.6 采购及原、辅料材料控制

    5.6.1 符合要求,有明细表和计划 明细表和计划不齐全 无计划和明细表

    5.6.2 有单位资料评价 评价资料不全 无供货单位资料

    5.6.3. 制度规定合理 制度不健全 无制度

    5.6.4. 有标识,有隔离 标识或隔离不清 无标识或无隔离

    5.6.5.1 有原料盐基地,标识或文件明确 无原料盐基地或标识

    5.6.5.2 有控制指标 无控制指标

    5.6.5.3 原料盐质量合格 原料盐质量不合格条款项 符合 基本符合 不符合

    5.7 安全生产及环境

    5.7.1 机构、人员落实,职责明确 机构、人员、职责不明确无机构

    5.7.2 制度、规程合理,执行严格 制度、规程建立,执行或记录不规范 无执行记录

    5.7.3 措施完善 无防护措施

    5.7.4 有制度,有记录 有制度,记录不完整 无制度或无记录

    5.7.5 布局合理,清洁、整齐、卫生 较清洁、整齐 不整洁,不卫生

    5.7.6 现场清洁、整齐,环境良好 较清洁、整齐 不清洁,零乱

    5.7.7 设施完整、清洁、卫生 设施、条件基本符合要求 设施不全,卫生较差

    5.7.8 有许可证或相关证明 无证明

    5.8 产品包装、贮存和销售

    5.8.1.1 包装牢固,标识清楚 标识不够规范 计量不合格或无标识

    5.8.1.2 符合GB 7718标识规定,有防伪标志 无防伪标志或标识

    5.8.1.3 有检验状态标识 无检验状态标识

    5.8.1.4 有合格证,可追溯 有合格证,缺乏追溯依据 无合格证

    5.8.2.1 入库手续齐备,存放符合要求 入库手续或存放条件欠缺 无入库手续或和其他物品混放

    5.8.2.2 有制度,人员职责明确 有制度,人员职责不明确 无制度

    5.8.2.3 运输工具清洁、卫生 运输工具不清洁

    5.8.3.1 有机构、有职责、有计划 有机构、有计划、职责不明 无机构

    5.8.3.2 有用户档案,信息详细,及时处理用户意见 有用户档案 无用户档案或不处理用户意见

    5.9 不合格品控制

    5.9.1 标志明显,隔离有效 标志、隔离基本可行 无标志,未隔离

    5.9.2 有制度,有程序,有记录 无制度,无程序,无记录

    5.9.3 有统计分析,有措施 有统计分析 未统计分析,无措施

    5.10 人员和培训

    5.10.1.1 任职要求明确 任职要求不够明确 无任职要求

    5.10.1.2 持证上岗 无健康证

    5.10.1.3 持证上岗 无培训证书

    5.10.2.1 有中、近期培训计划并落实 计划未完全落实 计划未落实

    5.10.2.2 按计划开展质量教育,并有记录 开展质量教育,但不系统 未开展质量教育

    5.10.2.3 进行岗前培训 未进行岗前培训

    5.10.3.1 了解情况 基本明白 不清楚

    5.10.3.2 熟悉业务,技术人员比例达标 熟悉业务,比例不达标 不了解业务

    5.10.3.3 达到要求 基本达到要求 掌握较差

    5.10.3.4 达到要求 基本达到要求 掌握较差

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